If you are a professional searching for a challenging job, with new opportunities and a chance for growth, then apply and become a member of our successful team!

 

We, SIS MEDICAL AG, a leading and fast growing innovative company in the field of minimally invasive coronary interventions are continuously looking for motivated professionals in order to provide best quality and top performing products to the market. 

 

 To strengthen our research and development department in Frauenfeld, we are looking for a solution-oriented and creative personality

Share with us the passion for excelling performance in the Medtech industry and forward your complete set of application documentation to:
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

 

  • Head Quality Assurance and Regulatory Affairs

    Zur Verstärkung unserer Qualitäts- und regulatorischen Abteilung in Frauenfeld suchen wir eine lösungsorientierte und erfahrene Persönlichkeit als

    Head Quality Assurance and Regulatory Affairs

    Ihre Aufgaben

    • Führung der QA/RA Abteilung
    • Q-Beauftragter und Berichterstattung ans Top-Management
    • Unterhalt und Pflege des Qualitätsmanagementsystem
    • Prozessverantwortung für Audits, Abweichungen, Beanstandungen, CAPAs.
    • Begleitung der Entwicklungsprojekte, Validierungen und Life Cycle Management der Produkte
    • Betreuung Risikomanagement
    • Sicherstellung der Post Market Surveillance
    • Verantwortlich für Regulatory Affairs, Vigilance System (incl. Incident reporting, FSN und FSCA)
    • Ansprechspartner für Notified Body, National Competent Authorities und Distributoren
    • Ihr Profil

    • Technische Ausbildung, Fachhochschule oder Hochschulabschluss
    • Führungserfahrung
    • Prozessmanagement, Kenntnisse ISO 13485, 21CFR 820, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745/EU, MDSAP
    • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
    • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medizinaltechnik

    Es erwartet Sie eine von Kollegialität, Leistungs- und Hilfsbereitschaft geprägte Kultur in einem jungen, gut aufgestellten, innovativen Betrieb mit viel Pioniergeist. Neben herausfordernden und abwechslungsreichen Aufgaben in einem internationalen Umfeld bieten wir Ihnen verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten in unserem dynamischen und stark wachsenden Team. Teilen Sie mit uns die Leidenschaft für herausragende Leistungen in der Medizinal-technik, dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.